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          WOLLAB 設(shè)計裝修 細(xì)胞實驗室 制備潔凈室

          更新時間:2023-08-07

          簡要描述:

          干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實驗室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā),醫(yī)療服務(wù)的重要場所。WOLLAB 設(shè)計裝修 細(xì)胞實驗室 制備潔凈室

          廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1423
          品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
          應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合潔凈等級百、千、萬、十萬級等

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          一、干細(xì)胞實驗室設(shè)計要求

          干細(xì)胞實驗室設(shè)計要滿足組織工程化、組織制備,臨床應(yīng)用生物安全性,技術(shù)穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性;還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術(shù)特點,干細(xì)胞實驗室還要滿足無菌操作要求,避免污染。也會根據(jù)組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)熱點。干細(xì)胞實驗室區(qū)域劃分為潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含處理室、分離室、培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室、質(zhì)量控制室、消毒室、處理室等;非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、 監(jiān)控中心、檔案室、資料室、儲存室等。

          二、干細(xì)胞實驗室布局原則

          干細(xì)胞實驗室布局應(yīng)符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

          潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進(jìn)入,物流通過傳遞窗傳遞。

          三、干細(xì)胞實驗室人流物流走向

          人流:

          實驗室人員通過更衣緩沖進(jìn)入核心實驗區(qū),做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設(shè)置陽性細(xì)胞制備間,應(yīng)設(shè)置獨立退出通道。

          物流:

          干細(xì)胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。

          樣本在樣本接收間通過傳遞窗進(jìn)入實驗區(qū)后,在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。

          潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進(jìn)入實驗室潔凈庫房存放。

          實驗產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

          四、干細(xì)胞實驗室平面布局

          潔凈區(qū)

          (1)更衣緩沖:更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū),實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進(jìn)入實驗室潔凈走廊。一更和二更之間也可增設(shè)緩沖間,有條件的一更、二更可以區(qū)分男、女更衣。

          (2)細(xì)胞制備:細(xì)胞制備區(qū)是整個干細(xì)胞實驗室的核心區(qū)域,其功能包括但不限于細(xì)胞的富集、分離純化、擴(kuò)增、凍存、功能性細(xì)胞定向分化等。

          細(xì)胞制備區(qū)的實驗設(shè)備有生物安全柜、冷凍離心機(jī)、倒置熒光顯微鏡、普通光學(xué)顯微鏡、4℃醫(yī)用冰箱、熱合機(jī)、細(xì)胞計數(shù)儀等。細(xì)胞制備區(qū)可根據(jù)實驗室面積大小、業(yè)務(wù)量大小分為若干個細(xì)胞制備間,不同批次的干細(xì)胞不應(yīng)同時在同一個的生物安全柜內(nèi)制備。

          (3)培養(yǎng):干細(xì)胞實驗室的細(xì)胞培養(yǎng)可在細(xì)胞制備間進(jìn)行,但是會占用細(xì)胞制備間較長時間,影響細(xì)胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區(qū)設(shè)置單獨的細(xì)胞培養(yǎng)間,放置若干臺培養(yǎng)箱,不同批次的干細(xì)胞不應(yīng)同時在同一個培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。

          (4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細(xì)胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設(shè)備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4℃醫(yī)用冰箱等。

          (5)微生物檢測:微生物檢測區(qū)用于干細(xì)胞成品檢測,可在干細(xì)胞實驗室區(qū)域外獨立設(shè)置。微生物檢測區(qū)的平面布局按照微生物實驗室的要求設(shè)計,包含準(zhǔn)備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設(shè)施。

          (6)細(xì)胞研發(fā)實驗室:該區(qū)域根據(jù)客戶要求設(shè)置,用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)檢。

          非潔凈區(qū)

          (1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。

          (2)質(zhì)量檢測區(qū):質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細(xì)胞成品的質(zhì)量檢測。

          (3)物料存放區(qū):存放實驗所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。

          (4)細(xì)胞儲存區(qū):細(xì)胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實驗室設(shè)有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。

          (5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。


          WOLLAB 設(shè)計裝修 細(xì)胞實驗室 制備潔凈室

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