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          WOL規劃建設 細胞潔凈制備實驗室 設計裝修

          更新時間:2025-04-23

          簡要描述:

          細胞實驗室對環境潔凈度要求較高,需要明確區分潔凈區和非潔凈區,并配備高效空氣過濾系統、保持正壓環境,設置潔凈工作臺等設施。WOL規劃建設 細胞潔凈制備實驗室 設計裝修

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          品牌其他品牌潔凈等級萬級、十萬級等

          WOL規劃建設 細胞潔凈制備實驗室 設計裝修


          細胞制備實驗室的建設要求涵蓋多個方面,以確保實驗環境的安全、潔凈和高效運行。以下是具體的建設要求:

          一、實驗室選址與建筑結構

          實驗室應選在遠離輻射、振動、嚴重空氣污染、水質污染以及病原微生物豐富的地方,如醫療產業園或醫藥基地。建筑結構層高應在2.5m至2.8m之間,承重負荷要滿足要求,排風井道和設備平臺也要符合規范。

          二、實驗室布局

          實驗室布局應分為潔凈區和非潔凈區,以細胞制劑安全為核心,避免污染傳播和交叉污染。潔凈區各室布局應清晰合理,不應交叉混合使用,且應符合人、物分流的原則。核心功能區包括細胞制備及培養區、研發區、質檢區(如理化、微生物檢測等),各區域應有明確的標識和區分。同時,應設置人流通道和緩沖室,以及廢物、污染物的專用傳遞窗,傳遞窗送風方式應采用上送側回的方式。通道門的開啟方向應由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。

          三、環境控制

          1. 溫濕度:細胞培養環境應保持適宜的溫度和濕度,通常溫度在20℃至25℃之間(也有說法為22±4℃),濕度在50%至60%之間(也有說法為45%至65%)。實驗室應配備溫度、濕度顯示和調節裝置,并配置獨立的實驗室送風系統和溫濕度控制系統。

          2. 潔凈度:細胞制備操作相關區域的空氣潔凈度至少應在C級背景下的a 級環境中進行。實驗室的空氣潔凈度等級應符合GB 50457規定中的a 級或B級。潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應大于10Pa,以防止污染和交叉污染。

          3. 通風與空氣凈化:實驗室應具備高效的通風和空氣凈化系統,使用初效、中效、高效過濾器,進行合理的氣流配置,能夠及時清除病原微生物、有害氣體和顆粒物,確保實驗過程中不會受到污染。

          4.光照:實驗室應有充足的照明設備,一般照明的照度值宜大于300LX,對照度有特殊要求的區域(如細胞產品燈檢區)應設置局部照明。


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