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13316008055更新時間：2024-08-19
GMP潔凈車間應根據生產流程和潔凈度要求合理劃分不同功能區域，如原料處理區、生產區、包裝區、檢驗區等。WOL 規劃建設 GMP潔凈車間 廠房 設計裝修
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GMP潔凈車間的建設布局需要遵循一定的原則和規范，以確保生產環境的潔凈度和產品質量。以下是一些建議：
1. 功能區劃分：潔凈車間應根據生產流程和潔凈度要求合理劃分不同功能區域，如原料處理區、生產區、包裝區、檢驗區等。
2. 流線設計：人員、物料、成品和廢棄物的流動路徑應分開，避免交叉污染。人流和物流應從低潔凈度區域向高潔凈度區域單向流動。
3. 空氣凈化系統：根據潔凈度等級要求，設計合適的空氣凈化系統，確保空氣的潔凈度和循環效率。應使用高效過濾器和適當的氣流模式。
4. 壓力梯度：維持不同潔凈區域之間以及潔凈區與非潔凈區之間的壓力梯度，防止污染空氣進入潔凈區。
5. 設施布局：設備和工作臺應合理布局，便于操作和維護，同時減少對氣流的干擾。
6. 清潔與維護：潔凈車間應便于清潔和維護，所有表面應易于清潔且不易積塵。
7. 照明與通風：照明應均勻無影，避免產生熱量和塵埃。通風系統應確保空氣流通，防止有害氣體積聚。
8. 防止污染：所有進入潔凈區的物品和人員都應經過適當的清潔和消毒程序。
9. 監測與控制：應安裝必要的監測設備，如粒子計數器、溫濕度計等，以實時監控潔凈度和其他環境參數。
10. 記錄與追溯：建立完善的記錄系統，記錄潔凈車間的運行情況、環境監測數據和清潔消毒記錄，確保可追溯性。
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