規(guī)劃建設(shè) GMP車(chē)間 通風(fēng)系統(tǒng)工程

一、無(wú)塵車(chē)間的結(jié)構(gòu)組成

　　1、無(wú)塵車(chē)間的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無(wú)法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無(wú)塵室。

　　(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿、鋼梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；

　　(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過(guò)濾器系統(tǒng)、風(fēng)車(chē)等；

　　(3)隔墻板：包括窗戶、門(mén)；

　　(4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；

　　(5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；

二、GMP無(wú)塵車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)工程的布局設(shè)計(jì)需要滿足以下要求：

1、通風(fēng)系統(tǒng)的布局應(yīng)符合GMP的相關(guān)要求，以確保車(chē)間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

2、根據(jù)車(chē)間的大小、形狀和功能要求，確定合適的通風(fēng)系統(tǒng)布局。通風(fēng)系統(tǒng)可采用單一進(jìn)風(fēng)、單一排風(fēng)或混合進(jìn)排風(fēng)方式，決策應(yīng)基于工藝需求和空氣流動(dòng)模擬分析。

3、進(jìn)風(fēng)口的位置應(yīng)遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生污染源的區(qū)域，避免將污染物引入車(chē)間內(nèi)。同時(shí)，要確保進(jìn)風(fēng)口位置合理，能夠有效覆蓋整個(gè)車(chē)間，并提供均勻的空氣流動(dòng)。

4、排風(fēng)口的位置應(yīng)根據(jù)車(chē)間內(nèi)不同區(qū)域的污染物產(chǎn)生情況確定，以便迅速有效地清除有害氣體和顆粒物。排風(fēng)口的數(shù)量和位置應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定，以保證車(chē)間內(nèi)的空氣質(zhì)量。

5、車(chē)間內(nèi)的空氣流動(dòng)方向應(yīng)合理設(shè)計(jì)，以避免交叉污染。例如，在藥品生產(chǎn)車(chē)間中，通常要求空氣從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

6、在布局設(shè)計(jì)中考慮車(chē)間內(nèi)設(shè)備、工作人員的位置和活動(dòng)路徑，避免通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)正常工作造成干擾或不適。

7、考慮通風(fēng)系統(tǒng)的噪聲和震動(dòng)問(wèn)題，合理設(shè)置隔音、減震設(shè)施，確保車(chē)間環(huán)境的舒適性。

8、根據(jù)GMP要求，通風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)方便、可靠，并有相應(yīng)的監(jiān)控和記錄系統(tǒng)，以確保通風(fēng)系統(tǒng)的有效運(yùn)行和管理。

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