無菌無塵 食品GMP生產車間 廠房 裝修建設

GMP車間適用于制藥、醫療、食品、化妝品、保健品等行業，其要求從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題加以改善，其中潔凈車間、凈化車間顯得格外重要。

凈化廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁材制造。

GMP區域劃分：

1、倉儲區

（1）房間設置:需分別設置房間（區域）存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。

（2）溫濕度要求：倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進行檢查和監控。

（3）接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。

（4）不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。

（5）通常應當有單獨的物料取樣區，取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。

2、質量控制區

（1）質量區的實驗室通常應當與生產區分開。

（2）生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。

（3）實驗室的設計要確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，要預留有足夠空間用于樣品處置、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

（4）設計專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。

（5）實驗動物房與其他區域嚴格分開，并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。

3、輔助區（設施區）

休息室、盥洗室、雜物室、UPS室、純水室、供氣室

4、辦公區

辦公室、會議室、檔案室

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