承接實驗室凈化工程潔凈無菌室

更新時間：2025-04-22

簡要描述：

實驗室總體布局和各部位的安排應有利于減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害，實驗室應有效控制進入無菌或潔凈等特定區域的人員。應按定期消毒潔凈室（無菌室），按潔凈室標準監測。空氣潔凈級別不同的相鄰區間的靜壓差大于5pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10pa。承接實驗室凈化工程潔凈無菌室

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品牌	其他品牌	產地類別	國產
應用領域	醫療衛生,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥,綜合	潔凈等級	百、千、萬、十萬級等
潔凈度	99.8

無菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環境和無菌材料后，只有保持無菌狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究。

無菌室的要求

1．工作室應矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌

2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。

3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。

4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜，其電源開關均應設在室外。

5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。

新風量和換氣次數

潔凈實驗室內的新風進入量應不低于20%，換氣次數應不低于50次；緩沖間的換氣次數應不低于25次；更衣室與換鞋室的換氣次數應不低于15次。特殊地，對于開展病原體分立和消毒產品殺滅試驗的潔凈實驗室應在將回風過濾后直接排至室外，如在陽性對照室的生物安全柜內開展的陽性對照試驗過程。

潔凈實驗室設計布局

在開展衛生防疫系統的微生物檢測實驗室的設計時，應分別設置一間無菌試驗用潔凈室，一間衛生指標檢測用潔凈室一間，兩間病原體分離、鑒定、消毒產品消滅效果試驗用潔凈室。在生物醫藥行業，尤其是醫療器械行業，一般分布設置一間無菌實驗室（相對正壓）、一間微生物限度室（相對正壓）、一間陽性對照室（相對負壓），其中無菌實驗室與微生物限度室可共用一套空調系統，陽性對照室單獨配置另一套空調系統。

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